FDA认证软管在制药行业中的重要性

    什么是FDA认证,FDA认证一般指美国FDA认证,FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。FDA职责确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、烟草等的安全。

    什么食品需要做FDA检测;FDA监管的产品类别列表(列举):
    食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等; 化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;
    医疗器械:口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;
    兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;
    烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。

    那么,蚱蜢软管(zimflex industrial)FDA认证的软管主要多用于哪些方面呢?

    制药行业、酿酒行业,饮料灌装,酒类输送,液体输送,医疗制品等。

    蚱蜢软管(zimflex industrial)FDA认证的软管通过六大检查系统,1  质量保证体系;2  设施和设备系统;3  材料体系物料系统;4 生产系统;5 包装与标签系统包装与标示系统;6 实验室控制系统。

    常用制药行业软管的要求,软管在使用前需要被确认。在确认过程中,一些因素需要被检查或确定,例如清洁、消毒、预期用途(单独使用/多种用途),如浸出物、内表面、微粒释放、耐用性的检查,测试程序等,当然,还有很多时间线的确定。因为软管在医药产品的生产中是无处不在的。所以对它的要求也相应的比较苛刻和细致。sure,我们在生产过程中就已经对这些要求做好了控制,让您放心安全的使用。

    当然,很多地方软管只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。自1990年以来,美国FDA与ISO等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施,尤其在医疗领域,FDA认证成为世界医疗领域的最高检验标准,也被世界卫生组织认定为最高安全标准。因此国际很多厂商都以获得FDA认证作为产品品质的保证和最高荣誉。

    蚱蜢软管(zimflex industrial)ZS03  FDA认证半透明硅胶管,不仅使用了304不锈钢丝螺旋加强,而且内外壁平滑,适用于高温高压环境下液体物料的输送。ZS08   FDA认证还使用单层聚酯纤维网纹编织加强硅胶管,至于ZS02  FDA认证食品级透明硅胶管,PET螺旋筋加强,可进行CIP或SIP消毒。用于高压及真空环境。


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